El FDA Aprueba Implante de Disco Cervical
La Administración de Alimentos y Medicina, o Food and Drug Administration aprobó el disco de implante Prestige para tratar la degeneración de los discos de la espina cervical. Medtronic ha creado el primer disco artificial introducido en el cuello, para permitir mayor noción de movimiento que la que produce el tratamiento de fusión espinal. Medtronic ha llegado a un acuerdo con el FDA para conducir un estudio de siete años, como parte del convenio de aprobación del producto.
La compañía llevó a cabo un estudio clínico observando a 541 pacientes que recibían tratamiento por la degeneración de discos, y comparando Prestige Cervical Disc a la fusión espinal. Los resultados mostraron que Prestige tiene un mayor grado de satisfacción neurológica al igual que menos retoques quirúrgicos. El aparato esta hecho de dos piezas con tornillos de acero inoxidable que funcionan como una articulación y ofrece el potencial más alto de movilidad para el cuello. Otro tratamiento alternativo para la fusión espinal es la técnica no-invasiva de descompresión espinal. Tecnología como la de DRX9000 suavemente aplica tracción para sacar presión de los discos dañados, y estimula la curación y el alivio al dolor. Dependiendo de la severidad de la degeneración, pacientes deben considerar todas las opciones no-quirúrgicas antes de someterse a una cirugía para corregir este tipo de condición.
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